阿那格雷 (Anagrelide,Anadx)

阿那格雷的說明書

阿那格雷通過抑制血小板生成和促進血小板形成細胞的凋亡，降低骨髓增殖性腫瘤繼發性血小板增多症患者的血小板計數，從而降低血栓形成風險並改善相關症狀，如血栓出血事件。

適應症

阿那格雷適用於治療骨髓增殖性腫瘤繼發性血小板增多症患者，以降低升高的血小板計數和血栓形成風險，並改善包括血栓出血事件在內的相關症狀。

藥品概述

劑量與給藥方法

推薦起始劑量

成人

阿那格雷的推薦起始劑量為每次0.5mg，每日四次；或每次1mg，每日兩次。

兒童患者

阿那格雷的推薦起始劑量為每次0.5mg，每日一次。

根據血小板反應進行劑量滴定

起始劑量應維持至少一週，隨後進行劑量滴定以降低並維持血小板計數低於600,000/µL，理想目標範圍為150,000/µL至400,000/µL。任何一週內每日劑量增加不得超過0.5mg。每日劑量不得超過10mg，單次劑量不得超過2.5mg。大多數患者在每日劑量1.5mg至3.0mg時獲得充分反應。

在劑量滴定期間每週監測血小板計數，此後每月或根據臨床指徵進行監測。

臨床監測

阿那格雷治療需要臨床監測，包括全血細胞計數、肝腎功能評估和電解質檢測。

為預防血小板減少，治療第一週應每兩天監測一次血小板計數，此後至少每週監測一次，直至達到維持劑量。採用適當劑量時，血小板計數通常在7至14天內開始反應。在臨床試驗中，達到完全緩解（定義為血小板計數≤600,000/µL）的時間為4至12週。

如果發生劑量中斷或治療終止，血小板計數反彈情況各異；但計數通常在4天內開始升高，並在1至2週內恢復至基線水平，且可能升至高於基線。需要頻繁監測血小板計數。

肝功能不全患者的劑量調整

對於中度肝功能不全患者（Child-Pugh評分7-9），阿那格雷的起始劑量為每日0.5mg，並需頻繁監測心血管事件。中度肝功能不全患者耐受一週後可考慮劑量遞增。任何一週內每日劑量增加不得超過0.5mg。

重度肝功能不全患者應避免使用阿那格雷。

不良反應

心血管系統

心悸、胸痛、心搏過速、周邊水腫、血管舒張、心衰竭、腦血管意外、心肌梗塞、心肌病變、心臟肥大、完全性房室傳導阻滯、心包炎和心室顫動。在健康志願者中觀察到有姿勢性低血壓傾向。

中樞神經系統

頭痛、頭暈、感覺異常、癲癇發作、噩夢和注意力不集中。

呼吸系統

呼吸困難。已有肺浸潤、肺纖維化、肺動脈高壓和咳嗽的報導。

肌肉骨骼系統

肌無力。

胃腸系統

腹瀉、腹痛、噁心、胃腸脹氣、嘔吐、消化不良、胰臟炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

血液系統

已有貧血、血小板減少（血小板計數在7-14天內開始下降）、瘀斑和淋巴瘤的報導。已有孤立的出血和血栓形成病例報導。本品對血紅蛋白、白血球計數、網狀紅血球計數、凝血酶原時間或出血時間無顯著影響。

皮膚

皮疹、蕁麻疹。

禁忌症

1.對阿那格雷已知過敏的患者以及中度或重度肝功能不全患者禁用本品。

2.患有心血管疾病的患者和輕度肝功能不全患者應慎用。

3.尚無充分且對照良好的孕婦研究。只有在潛在益處證明對胎兒的風險合理時，才應在妊娠期間使用本品。

4.尚不清楚阿那格雷是否分泌至人乳汁中。應考慮到藥物對母親的重要性，決定停止治療或停止哺乳。

5.Q-T間期延長的患者禁用本品。

警告和注意事項

1.本品可用於其他治療方案（羥基脲、干擾素-α）不合適的患者。

2.每日劑量1.5-3mg對大多數患者有效。

3.治療第一週應每2天監測一次血小板計數，此後至少每週監測一次，直至達到維持劑量。

4.治療期間應定期監測肝功能。

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